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科兴疫苗3岁以上可接种

2023-04-18 寻医问药 415 作者:网友投稿

科兴疫苗3岁以上可接种

INOVAC科兴近日宣布,新冠灭活疫苗克尔来福12月16日正式注册为香港药剂制品,用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例(第138章),获批后,克尔来福的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用,有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

此次批准是克尔来福继土库曼斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、南非后,获得的第五个正式注册批准(Marketing Application Authorization),同时也标志着克尔来福成为全球首个被完全批准用于3岁及以上人群的新冠灭活疫苗。

今年11月,克尔来福被世界卫生组织(WHO)推荐使用年龄扩展至3岁及以上,成为世界卫生组织紧急使用清单(EUL)中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗,也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至4岁儿童中使用的新冠疫苗。

经历第五波疫情后,香港新冠疫苗接种率持续增长,截至2022年12月19日,香港新冠疫苗接种总剂次超2000万,其中83%的人口已经完成新冠疫苗第三针接种。

克尔来福于2021年2月18日于香港获批紧急使用。同月,香港医疗机构人员、参与抗疫人员、60岁及以上长者等人群启动优先接种。

在儿童及青少年接种方面,2021年12月,香港开始为12-17岁青少年接种克尔来福;今年2月13日,香港将接种克尔来福的最低年龄降至3岁;8月2日,香港特别行政区医务卫生局局长批准克尔来福在6月至35月龄婴幼儿群体中超说明书使用,该次批准也使得克尔来福成为全球首个批准用于低至6月龄儿童的新冠灭活疫苗。

为降低老年及特殊人群的重症和死亡风险,香港特区政府已于近期启动第五剂新冠疫苗接种。在港府发布的安老院和残疾人士院社接种安排中,港卫生署防护中心辖下联合科学委员会和专家顾问团认为已接种四剂疫苗(或已接种三剂并曾受感染)的安老院和残疾人士院人员可按个人需求额外接种一剂疫苗作加强保护,可供选择的疫苗包括新冠灭活疫苗克尔来福及在港使用的mRNA新冠疫苗。

2022年10月,《柳叶刀-感染病学》刊发的香港大学李嘉诚医学院公共卫生学院Benjamin J Cowling团队的一项研究显示,克尔来福和另一款在港使用的mRNA新冠疫苗,均能有效降低感染后重症和死亡风险且安全。

截至目前,SINOVAC科兴累计向香港供应超过946万剂克尔来福,接种超870万剂。此外,克尔来福已在60多个国家、地区及国际组织获批使用,在15个国家、地区和国际组织获批未成年人使用,全球累计供应量超29亿剂。

科兴疫苗小孩子可以打吗

中国科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东近日接受采访时透露,中国已批准将科兴生物新冠疫苗的紧急使用年龄范围扩大到三岁以上的儿童,引起外界的密切关注。新加坡《联合早报》6日称,中国成为第一个将新冠疫苗接种年龄范围扩大至最低三岁的主要国家。

据路透社报道,尹卫东表示,科兴中维针对未成年人群的临床研究在今年年初就已经启动,目前完成一期临床和二期临床。包括数百人的临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,安全性良好,和18岁的成人组一样安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。此前只有美国辉瑞和德国复必泰新冠疫苗获得美国和欧盟批准,用于12-15岁青少年接种。

尹卫东还表示,科兴疫苗的安全有效性数据已经上报到联防联控机制和国家药监局,并提出疫苗的紧急使用申请,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。但疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。

免疫健康领域专家庄时利和6日接受《环球时报》记者采访时表示,各国扩大疫苗接种年龄段是大势所趋。他举例称,以色列是目前疫苗接种率最高的国家之一,但近期的疫苗接种增长已经非常缓慢。“能打的人几乎都打了,剩下40%的人,要么是没法打,要么是坚决不想打。”

庄时利和认为,这种现象说明,即使是像以色列这样动员能力很高的国家,疫苗接种率也有上限,而60%的接种率距离群体免疫还有一定差距。所以现在很多疫苗都纷纷开展儿童和青少年的临床试验,只有这部分人接种了疫苗,疫苗接种率才能突破目前的天花板。

在谈及新冠疫苗对儿童青少年的安全性和有效性问题时,庄时利和表示,科兴疫苗儿童青少年接种疫苗的部分研究结果已经发表在《柳叶刀》的预印本网站上,总体来说,儿童青少年接种科兴疫苗的耐受性良好,并且诱导出强烈的中和抗体反应。

这名免疫学专家同时表示,在是否有必要对儿童青少年大规模接种新冠疫苗的问题上,目前国外也存在一定争议。他解释说,因为大多数儿童青少年感染者的症状轻微,重症率低于成人。另外给儿童青少年接种新冠疫苗的实际效果在不同国家可能也有很大区别。部分原因在于人口比例,例如不少发达国家的儿童青少年占比越来越低,在这些国家的接种效果可能不如发展中国家。一些外国儿科专家认为,给儿童青少年接种新冠疫苗是可行的,但不适合全球推广。

此外,尹卫东还表示,老年人接种科兴疫苗后,安全性可靠,保护效果好。他解释称,在科兴疫苗三期临床研究的时候,已涉及60岁以上的老人组。而在全球推广应用时,特别是在智利、巴西、土耳其这些疫情较为严重的国家,他们的免疫策略是从高年龄开始优先接种,这些国家获得的大规模真实世界数据主要构成是老年人的,这已充分表明老年人接种疫苗之后,不但安全性非常可靠,而且保护效果也非常好。

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